Activités

Maintenance et services

Qualification

Qualification multitechnique et multimarque de vos équipements de laboratoire

Lab Assistance est le spécialiste de la qualification et de la maintenance préventive des équipements de laboratoire.

Qualification d'équipement

  • Qualification d'Installation (QI)
  • Qualification Opérationnelle (QO)
  • Qualification de Performance (QP)

Rapport de qualification

incluant l'intégralité des données brutes validées sous Assurance Qualité

Rédaction de procédures

à façon, personnalisées selon vos besoins

Nos expertises

  • Chromatographie en phase liquide (HPLC/UPLC)
  • Chromatographie en phase gazeuse (GC)
  • Spectrophotométrie (UV-Visible-IR)
  • Spectrométrie de masse (LC-MS/GC-MS)
  • Bains de dissolution (bain automatique, collecteur, préparateur de milieu, …)
  • Cartographie d’enceintes climatiques et thermostatiques (enceintes,
    réfrigérateurs, congélateurs, …)
  • Mesure de température (étuves, four à moufle, bain thermostaté, …)
  • Appareils d’analyse physico-chimique (titrateur, pH-mètre, conductimètre,
    polarimètre, Photomètre de flamme …)

Notre engagement de qualité ... 

  • Une expérience éprouvée de la qualification en environnement laboratoire (BPL - BPF)
  • La transparence et l’impartialité de nos mesures, constat de conformité (ou de non conformité)
  • La précision et la fiabilité de nos équipements de mesure (étalonnés – traçabilité COFRAC)
  • Nos protocoles et méthodes d’intervention en accord avec les référentiels FDA, USP, Pharmacopée Européenne, ICH, SFSTP
  • La qualité et la précision de nos rapports de qualification

... de professionnels à professionnels

  • Vérification et approbation des rapports et des données brutes associées par notre service qualité afin d’assurer un regard objectif et indépendant
  • Traçabilité des étalons utilisés par la fourniture systématique des certificats d’étalonnage (COFRAC)
  • Veille réglementaire et normative : BPL, BPF, Pharmacopée Européenne, USP, ICH, SFSTP, …
  • Archivage électronique des rapports client